엄격하게 규제되고 매우 민감한 제약 산업에서 제품 순도와 품질이 가장 중요합니다. 백 필터는 다양한 제약 제조 공정에서 필수 도구로 부상하여 안전하고 효과적인 약물의 생산에 기여하는 다양한 목적을 제공합니다. 평판이 좋은 백 필터 공급 업체로서 저는 제약 부문 내에서 이러한 필터의 일반적인 응용 분야에 정통 하며이 지식을 공유하고 싶어합니다.
솔벤트 회복
제약 산업은 종종 추출, 정제 및 합성 과정에서 대량의 용매를 사용합니다. 이러한 과정 후에, 경제적으로 신중한 일뿐 만 아니라 이러한 용매를 회수하는 것은 환경 적으로 책임이 있습니다. 가방 필터는 이것에 중요한 역할을합니다. 용매는 촉매 잔기 또는 용해되지 않은 고체와 같은 작은 고체 입자를 함유 할 수 있습니다. 제대로 선택된 백 필터는 이러한 불순물을 효율적으로 제거 할 수 있습니다.
예를 들어, 유기 용매를 사용한 천연 공급원으로부터 활성 제약 성분 (API)의 추출에서 용매 - 추출물 혼합물은 식물 파편 및 미세 입자상 물질을 포함 할 수있다. 적절한 미크론 등급을 갖는 백 필터는 이들 입자를 포획하여 정제 된 용매를 추가로 사용하기 위해 재활용 할 수 있습니다. 이것은 폐기물을 줄일뿐만 아니라 새로운 용매 구매 비용을 줄입니다. 이 애플리케이션에서 백 필터의 효율은 필터 재료의 다공성 및 유속과 같은 요인에 의해 결정되며, 이는 최적의 용매 회복을 보장하기 위해 신중하게 보정됩니다.
깨끗한 방에서의 공기 여과
깨끗한 객실은 약물 생산에 먼지 - 무료 및 오염 - 여유 공간이 필요한 제약 제조의 필수 환경입니다. 백 필터는이 깨끗한 방에서 공기 여과 시스템의 기본 부분입니다. 그들은 먼지, 꽃가루 및 미생물과 같은 공기 중 입자상 물질을 제거하는 데 사용됩니다.
높은 효율 백 필터는 매우 높은 여과 효율을 달성하여 몇 마이크로 미터만큼 작은 입자를 캡처 할 수 있습니다. 이를 통해 클래스 100,000에서 클래스 100 또는 경우에 따라 다른 등급의 청정 실에서 필요한 대기 질 수준을 유지하는 데 도움이됩니다. 지속적이고 신뢰할 수있는 공기 정화를 보장하기 위해서는이 백 필터의 정기적 인 교체 및 유지 보수가 필요합니다. 적절한 공기 여과가 없으면 제품 오염의 위험이 크게 증가하여 비용이 많이 드는 제품 리콜과 환자에게 잠재적 인 피해를 줄 수 있습니다.
매체 및 완충 용액 여과
세포 배양 및 기타 바이오 제약 공정에 사용되는 미디어 및 완충액 솔루션의 준비에서 백 필터는 불순물을 제거하는 데 사용됩니다. 이 솔루션은 생명 - 세포 성장을위한 지원 시스템이며 가능한 한 순수해야합니다.
예를 들어, 세포 배양 배지를 제조 할 때, 원료에 작은 응집체 또는 이물질이 존재할 수있다. 백 필터는 배지가 멸균되기 전에 이러한 오염 물질을 제거 할 수 있습니다. 이것은 세포 배양의 품질을 유지하는 데 도움이 될뿐만 아니라 다운 스트림 공정이나 장비를 막는 위험을 줄입니다. 배지 및 완충 용액 여과를위한 백 필터의 선택은 제거 할 입자의 크기와 용액과의 필터 재료의 화학적 호환성에 의존한다.
제조 공정 중에 라인 여과
제약 제품의 실제 제조 공정 동안, 백 필터는 종종 축적되거나 생성 될 수있는 미립자 물질을 제거하기 위해 라인에 설치됩니다. 이것은 한 탱크에서 다른 탱크로 또는 충전 과정으로 액체 약물 제제를 전달할 수 있습니다.
액체 기반 약물 충전 라인을 고려하십시오. 약물 용액이 파이프를 통해 충전 기계를 향해 흐르면서 백 필터를 라인에 배치하여 시스템에 들어갈 수있는 파편이나 입자를 포획 할 수 있습니다. 이를 통해 바이알 또는 주사기의 최종 제품은 가시 입자가 없으며 제약 산업의 엄격한 품질 관리 표준을 충족시킵니다. 백 필터의 인라인 설치는 또한 실제 여과를 허용하여 미립자 오염으로 인한 제품 거부 위험을 최소화 할 수 있습니다.
폐수 처리
제약 산업은 유기 화합물, 중금속 및 미립자 물질을 포함한 다양한 유형의 오염 물질을 함유하는 많은 양의 폐수를 생성합니다. 백 필터는 고체 입자를 제거하기 위해 폐수 처리 공정의 일부로 사용됩니다.
이 필터는 폐수가 화학 강수 또는 생물학적 처리와 같은 추가 처리 과정을 겪기 전에 사전 처리 할 수 있습니다. 더 큰 고체 입자를 제거함으로써 백 필터는 다운 스트림 처리 장비가 막히지 않고 전체 처리 시스템의 하중을 줄입니다. 또한, 처리 된 폐수의 처분에 관한 환경 규정을 충족시키는 데 도움이됩니다. 폐수 처리에서보다 포괄적 인 여과 솔루션을 위해오일 워터 분리기 처리 시스템고체 입자 제거 외에도 오일과 물을 분리하기 위해 백 필터와 함께 작동하는 고려할 수 있습니다.
다른 여과 기술과 비교
백 필터는 제약 산업에서 광범위한 이점을 제공하지만 다른 여과 기술과 어떻게 비교되는지 이해하는 것이 중요합니다. 예를 들어,자동 역 세척 필터또 다른 인기있는 여과 장치입니다. 막히면 일반적으로 교체 해야하는 백 필터와 달리 자동 백 세척 필터는 백 세척으로 스스로 청소할 수있어 일부 응용 분야에서 시간과 노동을 절약 할 수 있습니다. 그러나 백 필터는 종종 비용이 많이 듭니다. 기본 여과 작업에 효과적이며 제약 산업의 다양한 여과 요구 사항에 매우 적합한 광범위한 미크론 등급을 제공합니다.
그만큼내부 스크레이퍼 자체 청소 필터또한 볼륨 흐름이 많은 연속 작동이 필요한 응용 분야의 경우에도 옵션입니다. 그러나 백 필터는 특정 크기의 입자를 제거하고 간단하고 신뢰할 수있는 여과 설정을 유지하는 데 중점을 둔 시나리오에서 여전히 선호되는 선택이 될 수 있습니다.
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참조 :
- Ek Okafor의 "제약 공학 : 생산 기술 및 장비"
- "제약 산업의 여과" - 제약 과학 및 연구 저널
- 산업 - FDA (Food and Drug Administration)와 같은 규제 기관의 특정 지침 및 표준
